中枢神经系统
抗肿瘤
抗感染
糖尿病
消化道
心血管
研发体系
研发平台
研发成果
职位名称
分析主管
所属部门
研发中心
所属公司
浙江亚瑟医药有限公司
职 系
质量研究部
职 级
主管
直线汇报
分析主任
起 草 人
核 准 人
虚线汇报
职位概要：
主要负责新药和仿制药开发和国内外注册相关的质量研究方面工作，主要包括：分析方法的调研，制定研究方案，开展相关研究，进行方法学验证，建立质量标准，根据国内外注册要求撰写研究报告和申报资料，开展后续稳定性研究等质量考察工作。
职责描述
1、可独立进行药物研发过程中质量分析方法的开发和优化，包括起始原料药、中间体、成品检测、方法学验证、质量标准的制定、及稳定性试验研究；
2、负责原始记录的审核；
3、起草并审核质量研究部分注册申报资料；
4、发现和解决项目过程中遇到的质量分析问题，配合经理完成紧急项目的分析任务；
5、维护和管理分析研究的相关仪器和设备；
6、负责完成上级领导交办的其他事务。
关键
业绩指标
依据业绩指标
任职资格
胜任能力
1、具备良好的分析化学、有机化学基础；
2、熟悉国内外质量研究相关技术指导原则；
3、掌握操作GC、HPLC等分析仪器及理化检验相关操作；
4、熟悉国内外报批资料的撰写；
5、具备较强的文献检索、分析、整合能力；
6、工作认真负责，有团队合作精神。
经验
3年以上新药研发、质量研究等相关经验
教育背景
物分析、工业分析或化学等相关专业本科及以上学历
