新闻资讯
News
|
亚瑟医药和湖州亚瑟制药有限公司顺利取得《药品生产许可证》亚瑟医药和湖州亚瑟制药有限公司顺利取得《药品生产许可证》 2024年10月11日，浙江亚瑟医药有限公司的控股子公司湖州亚瑟制药有限公司（以下简称“湖州亚瑟”），获得《药品生产许可证》。这是亚瑟医药发展过程中的又一重要里程碑。 亚瑟医药董事长刘洪斌博士表示：我们成功取得了药品生产许可证，这是瑟医药发展的重要里程碑，这不仅是团队努力工作的认可，更是我们向着更高目标迈出的坚实一步；在过去的一年里，我们不懈努力，持续创新，今年有两款产品已经成功在美国上市，这不仅为公司带来了新的机遇，也为患者提供了更优质的医疗选择。未来，我们将继续致力于研发和生产更多优质的产品，不断提升产品质量，拓展市场，真正为患者提供更好的服务。我们致力于打造立足中国，融合世界；值得患者、员工和合作伙伴信赖和尊重的跨国医药公司。 湖州亚瑟作为集团公司的制剂生产中心，建立了四个独立的车间：预充针注射剂车间、隔离器注射剂车间、普通注射剂车间、普通口服固体制剂车间。可以生产高活注射剂、西林瓶注射剂、冻干注射剂、普通注射剂、片剂、胶囊、颗粒剂等多种剂型。该中心的四个车间自2023年9月开始陆续完成体系验证，截止目前已经完成9个品种的申报批生产，多个品种同时申报中国和美国。
《药品生产许可证》获得后，亚瑟医药将具备递交自有药品注册申请的条件，预计年内将有5个品种递交注册申请。同时，该证书的获得，也进一步提高亚瑟医药为市场提供制剂CDMO服务的竞争力。
|
